目录/提纲:……
一、提高站位,深刻认识加强药品网络销售监管的重要意义
二、聚焦重点任务,全面提升药品网络销售监管效能
(一)强化宣传培训,营造良好监管氛围
(二)强化监督检查,筑牢药品安全防线
(三)完善长效机制,推动行业健康发展
三、加强组织保障,确保各项工作任务落到实处
(一)加强组织领导,明确职责分工
(二)强化责任落实,严肃追责问责
(三)严格督导考核,确保工作实效
四、强化底线思维,统筹做好药品安全其他重点工作
(一)加强药品流通环节监管
(二)加强药品使用环节监管
(三)加强药品质量抽检工作
(四)加强药品安全应急管理
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在全市药品网络销售监管工作推进会议上的讲话
同志们:
今天,我们在这里召开全市药品网络销售监管工作推进会议,主要任务是深入贯彻落实《XX省药品网络销售监督管理办法实施细则》(以下简称《细则》),总结前期工作成效,分析当前监管形势,部署下一阶段重点任务,进一步强化药品网络销售全链条监管,保障人民群众用药安全,推动全市药品网络销售行业规范、健康、有序发展。参加今天会议的有市市场监管局领导班子成员、相关业务科室负责同志,各县(市、区)市场监管部门主要负责同志、分管药品监管工作的负责同志及药品监管科室全体人员,部分药品网络销售企业代表、药品网络交易第三方平台代表,以及新闻媒体的朋友们。刚才,XX区市场监管局、XX药品网络销售企业分别作了汇报发言,讲得都很全面、很有针对性,既总结了工作经验,又提出了下一步工作计划,我都同意,希望大家相互学借鉴,切实将各项工作任务落到实处。下面,结合全市药品网络销售监管工作实际,我讲四点意见。
一、提高站位,深刻认识加强药品网络销售监管的重要意义
药品安全是重大的民生问题、问题,关系人民群众身体健康和生命安全,关系经济发展和_。随着“互联网+医疗健康”的快速发展,药品网络销售作为一种新兴业态,在方便群众购药、满足多样化用药需求方面发挥了积极作用,但同时也带来了监管难度加大、质量安全风险增多等新挑战。加强药品网络销售监管,是贯彻落实_关于药品安全“四个最严”要求的具体实践,是保障人民群众用药安全的必然要求,也是推动药品产业高质量发展的重要举措。
从政策层面看,《细则》的出台为药品
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时期,要重点抓好以下三方面工作:
(一)强化宣传培训,营造良好监管氛围
一是加强对监管人员的培训。药品网络销售监管涉及法律法规、信息技术、药品专业知识等多个领域,对监管人员的业务能力提出了更高要求。全市各级市场监管部门要制定系统的培训计划,通过专题讲座、案例分析、现场观摩、线上学等多种形式,组织监管人员深入学《细则》及相关法律法规,熟练掌握药品网络销售监管的程序和方法,提升监管人员的业务水平和能力。今年内,市市场监管局将至少组织次全市药品监管人员专题培训,各县(市、区)市场监管部门也要结合实际,开展不少于次的集中培训,确保监管人员能够准确理解和把握《细则》的精神实质和具体要求,做到依法监管、科学监管。
二是加强对企业和平台的培训。药品网络销售企业和第三方平台是药品质量安全的第一责任人,其法律意识和管理水平直接关系到药品质量安全。要通过召开培训会、座谈会、发放宣传资料等方式,向企业和平台深入解读《细则》的主要内容和具体要求,明确企业和平台在药品购进、储存、销售、追溯等环节的责任和义务,督促企业和平台自觉遵守法律法规,规范经营行为。今年“药品安全宣传周”期间,全市各级市场监管部门要联合相关部门,组织开展针对药品网络销售企业和平台的专题培训活动,培训人数不少于家次。同时,要建立常态化培训机制,每季度至少开展次线上或线下培训,不断强化企业和平台的主体责任意识和法治观念。
三是加强对社会公众的宣传。广大消费者是药品网络销售的终端使用者,加强对消费者的宣传教育,能够提高消费者的自我保护意识和辨别能力,营造全社会共同参与药品安全监管的良好氛围。要充分利用公众号、微信群、新闻媒体等线上渠道,以及“药品安全宣传周”、进校园、进社区、进农村等线下活动,广泛宣传药品网络购药常识、辨别假冒伪劣药品的方法、投诉举报渠道等内容,引导消费者正确、安全地通过网络购买药品。例如,在“药品安全宣传周”活动中,可以在XX广场、XX社区等人流密集场所设置宣传展板、发放宣传手册、开展现场咨询,向群众讲解如何查看药品网络销售企业的资质、如何识别处方药与非处方药、遇到药品质量问题如何_等知识。同时,要通过典型案例曝光等方式,揭露药品网络销售中的违法违规行为,警示消费者提高警惕,避免上当受骗。通过全方位、多层次的宣传培训,形成“监管、企业自律、社会共治”的良好局面。
(二)强化监督检查,筑牢药品安全防线
一是突出监管重点领域。要聚焦特殊药品_、数据追溯完整性、处方药销售规范等重点领域,加大监督检查力度。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等7类特殊管理药品,要严格落实“零网络销售”监管要求,加强对药品网络销售企业和第三方平台的巡查检查,一旦发现有违法销售行为,依法从严从重查处。同时,要重点检查药品购进渠道是否合法,是否留存供货企业的资质证明和药品检验报告;储存条件是否符合要求,特别是冷藏、冷冻药品的储存运输是否规范;“线上线下”数据是否一致,确保药品销售信息可追溯。今年以来,市市场监管局通过“线上数据筛查+线下实地核查”模式,已对家药品网络销售企业和个第三方平台进行了检查,发现存在购进渠道不规范问题的企业家,储存条件不达标的家,已责令相关企业限期整改,并对其中XX家整改不到位的企业进行了立案查处。下一阶段,要进一步扩大检查覆盖面,确保年内对所有药品网络销售企业和第三方平台检查全覆盖。
二是创新监管方式方法。要充分运用信息化手段,提高监管效能。全面推动药品网络销售企业建立信息化追溯体系,实现药品从购进、储存、销售到使用全过程可追溯。通过建立“数据监测—线索研判—精准处置”闭环机制,利用大数据分析技术,对药品网络销售数据进行实时监测和分析,及时发现异常销售行为和潜在风险隐患。例如,通过监测发现某企业短期内大量销售某种处方药,且销售对象涉及多个不相关的地区,就要及时对该企业进行实地核查,排查是否存在超范围销售、非法渠道销售等问题。同时,要加强“线上线下”协同监管,建立健全跨部门、跨区域监管协作机制,加强与公安、卫生健康、网信等部门的沟通协作,形成监管合力。对于线上检查中发现的违法违规线索,要及时移交相关部门进行线下核查处理,涉嫌犯罪的,要依法移送公安机关追究刑事责任。
三是加大违法违规查处力度。对于监督检查中发现的违法违规行为,要坚持“四个最严”要求,依法严肃查处,绝不姑息迁就。要严格按照《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,对未取得资质从事药品网络销售、销售假药劣药、未凭处方销售处方药等违法行为,给予罚款、没收违法所得、吊销许可证等行政处罚;对情节严重、构成犯罪的,要依法追究刑事责任。通过严厉打击违法违规行为,形成强大的震慑效应,倒逼企业自觉遵守法律法规,规范经营行为。今年以来,全市各级市场监管部门已立案查处药品网络销售违法案件起,其中涉嫌销售假药案件起,已移送公安机关处理XX起,有效遏制了药品网络销售违法犯罪行为的发生。
(三)完善长效机制,推动行业健康发展
一是加强信用监管。要建立健全药品网络销售企业和第三方平台信用档案,将企业的日常监管检查结果、违法违规行为等纳入信用评价体系,实行信用分级分类监管。对于信用良好的企业,可适当减少检查频次;对于信用较差的企业,列为重点监管对象,增加检查频次,实施重点监管。同时,要建立信用信息公示制度,及时向社会公示企业的信用状况,引导消费者选择信用良好的企业购药。通过信用监管,督促企业重视自身信用建设,自觉履行主体责任,规范经营行为。
二是强化社会共治。要充分发挥社会各界的监督作用,建立健全药品安全社会共治机制。鼓励公众通过12315、1 ……
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